摘要：杭州德适生物科技股份有限公司已获中国证监会备案，拟在香港联合交易所发行不超过3100.4万股境外上市普通股，同时27名股东拟将合计8088万股境内未上市股份转为境外上市股份。该公司专注于医学影像AI与医疗影像装备，其自主研发的通用医学影像基座模型支撑了包括染色体核型分析系统在内的多元化产品矩阵。2024年，其在中国染色体核型分析领域的市场份额达到30.6%，客户覆盖全国400多家医疗机构，并于2025年入选《优秀国产医疗设备产品目录》。
线索：
* 投资机会：
1. 技术领先与国产替代：公司在染色体核型分析等细分领域已实现技术突破和国产超越，市场份额领先，证明了其产品竞争力。
2. 市场潜力与政策支持：作为入选优秀国产医疗设备目录的企业，有望受益于医疗新基建及国产化政策，其覆盖的400多家医疗机构构成了坚实的市场基础。
3. 业务模式拓展：公司规划从提供智能硬件设备，向模型即服务（MaaS）云平台及本地化解决方案延伸，商业模式具备成长空间。
* 潜在风险：
1. 市场竞争：医学影像AI及高端医疗设备领域技术迭代快，竞争日益激烈，需持续高研发投入以维持优势。
2. 行业与政策风险：医疗器械行业监管严格，产品注册、医保支付等政策变化可能影响市场准入与销售。
3. 经营与财务风险：本次发行及股份全流通后，公司股权结构变化及上市后的业绩表现需持续关注。
正文：中国证监会国际合作司已发布关于杭州德适生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”的备案通知书。根据该通知书，德适生物计划发行不超过3100.4万股境外上市普通股，并在香港联合交易所上市。同时，该公司27名股东拟将所持有的合计8088万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。
德适生物是一家业务覆盖全球市场的医学影像AI与医疗影像装备公司。该公司依托自主研发的通用医学影像基座模型iMedImage™，开发了多元化的智能装备及配套产品矩阵。其主要产品包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow®自动细胞收获仪与制片染色一体机等，旨在满足临床多场景需求。
数据显示，2024年，德适生物在中国染色体核型分析领域的市场份额达到30.6%，位居该领域第一。该公司的客户已覆盖中国超过400家医疗保健中心与医疗机构。2025年，德适生物入选第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》。
根据公司规划，未来将持续为全球客户提供标准化智能成像设备、模型即服务（MaaS）云平台以及本地化自训练解决方案，目标是提升医学影像诊断的效率、准确率与可及性。
发布时间：2026-01-07 20:43
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