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中国创新药出海破920亿且纳入商保目录

2025-12-24

摘要:2025年,中国创新药行业在出海与支付创新方面取得关键进展。前三季度,创新药对外授权交易总额突破920亿美元,标志着出海进入成果兑现阶段。同时,首版《商业健康保险创新药品目录》于12月发布,共纳入19种创新药,旨在构建“基本医保保基本,商保保创新”的多层次支付体系,为高值创新药开辟市场新通路,其中包含5款CAR-T疗法产品。

线索

* 投资机会:商保创新药目录的建立为高值创新药(如CAR-T、阿尔茨海默病新药)提供了明确的支付路径,有望直接推动相关药品的市场放量,利好拥有相关管线的头部药企。目录作为医保“过渡池”的定位,为创新药提供了市场导入和数据积累期,长期看可能提升行业研发回报率。政策支持商业健康保险发展,为开发专项保险产品、健康管理服务等创造了巨大市场空间。

* 潜在风险:商保目录落地仍面临多方利益协调、数据整合与精算基础薄弱、医疗与支付协同不足等挑战。药企与保险公司之间的“折扣返还”等支付机制尚在探索,存在操作与财税不确定性。目录药品进院仍可能受医院药事管理制约,“进目录”不等于“进医院”。政策的长期效果和可持续性有待观察,依赖商保的风险管控能力及与医保的高效衔接。

正文

2025年,中国创新药行业在价值验证与支付创新方面取得显著进展。一方面,创新药出海步入成果兑现阶段。数据显示,前三季度中国创新药对外授权交易总额已突破920亿美元,多家企业实现了高额里程碑收款与战略合作,表明行业正从交易活跃期转向价值实质兑现期。

另一方面,行业关键政策实现突破。2025年12月7日,首版《商业健康保险创新药品目录》与当年国家基本医保药品目录同步在广州发布,将于2026年1月1日起实施。该目录由国家医疗保障局设立,旨在构建“基本医保保基本,商保保创新”的多层次医疗保障体系,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的药品,推荐商业健康保险参考使用。

首版商保创新药目录共纳入19种药品,涵盖肿瘤治疗、罕见病治疗及社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗等领域。其中,5款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品被纳入备受关注。此类疗法单针价格高昂,以往难以突破基本医保的价格限制。目录的设立为这类高值创新药提供了新的支付通道。同时,针对神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病的治疗药物,以及两款阿尔茨海默病新药也成功入选。

根据相关文件,商保创新药目录内药品不占用医保基金支付范围,且不计入医疗机构相关考核指标。在价格机制上,药企与商保公司之间通过协商确定支付价格,该价格通常低于市场公开挂网价,差价以“折扣返还”形式让利给保险公司,但具体操作模式仍在探索中。此举有助于降低保险公司的赔付成本,进而可能提高药品在保险产品中的覆盖比例或赔付水平。已有部分地区的普惠型商业健康保险产品宣布衔接该目录。

分析指出,商保创新药目录的设立有望缓解高价创新药“进医保难、进医院更难”的困境,形成“先商保后医保”的梯度准入可能性,为创新药提供了市场导入与真实世界数据积累的窗口。对于药企而言,进入该目录有助于增加药品进入医院的可能性,且降价压力通常小于医保谈判。对于患者,则意味着获得了更多可负担的前沿治疗选择。

然而,该目录的落地仍面临挑战。主要包括:平衡药企、保险公司与患者多方利益的难度;创新药长期疗效数据与保险精算基础薄弱;医疗机构对目录药品的准入、处方等环节的协同机制仍需突破。此外,即便有政策支持,药品进入医院最终仍需通过医院的药事管理审批流程。

展望未来,在产业政策支持及商保目录、集采优化等共同推动下,创新药产业链高景气度有望延续。商业健康保险有望在创新药支付中扮演更重要的“战略购买方”角色,围绕高值创新药设计专项产品、基于真实世界数据定价、延伸健康管理服务等将成为行业发展新方向。

发布时间:2025-12-23 07:40

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