摘要
2025年12月，国家医保局发布了新版国家医保药品目录与首版商业健康保险创新药品目录，将于2026年1月1日实施。此次调整新增114种药品进入医保，其中50种为1类创新药，同时首次设立商保目录，收录19种临床价值高但价格昂贵的创新药。这标志着“基本医保保基本、商业保险补高端”的多层次保障体系初步形成，旨在提升肿瘤、慢性病、罕见病等领域用药的可及性，并通过政策支持加速创新药的商业化进程。
线索
本次“双目录”政策为创新药产业提供了明确的政策利好与支付保障，构成了核心投资逻辑。首先，政策通过“三除外”机制（不考核药占比、不纳入集采监测、不纳入DRG/DIP支付）扫清了高值创新药进院障碍，打通了商业化的“最后一公里”。其次，创新药从上市到纳入支付体系的周期已从5年以上缩短至1-2年，显著加速了药企的现金流回笼和研发回报周期，形成“研发-上市-放量-再投入”的良性循环。对于投资者而言，政策驱动下，创新药企，特别是拥有前沿技术（如CAR-T）和重磅品种（如肿瘤、罕见病药物）的公司，有望迎来价值重估。市场上跟踪港股创新药企业的指数产品，如恒生创新药ETF（159316），为布局该赛道提供了便捷工具。
正文
2025年12月，国家医疗保障局正式发布2025年版国家医保药品目录和首版商业健康保险创新药品目录，两份目录均于2026年1月1日起生效。
新版国家医保目录新增114种药品，使目录内药品总数增至3253种。新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等重点领域。在新增药品中，111种为5年内上市的新药，其中50种为1类创新药，数量与比例均创历史新高。同时，有29种临床价值不高或可替代的药品被调出目录。具体案例包括用于治疗三阴性乳腺癌的国产创新药芦康沙妥珠单抗，其进入医保前患者需使用年费用约70万元的进口药；以及用于治疗鼻炎的司普奇拜单抗，纳入医保后将大幅降低患者负担。
本次调整的另一项重要举措是首次推出商业健康保险创新药品目录，收录了19种临床价值显著但价格高昂、暂未纳入基本医保的创新药。该目录包含5款CAR-T细胞治疗产品、两款阿尔茨海默病新型单抗以及多款罕见病特效药。商保目录旨在通过引导商业保险为这些高价药开辟支付通道，医生可在院内开具并直接进行商保结算。
为确保新药能够顺利进入医院并惠及患者，国家医保局明确了多项支持政策。对于商保目录内的药品，实施“三除外”政策：不纳入医院药占比考核、不纳入集采替代监测、相关病例可不纳入DRG/DIP支付范围。对于医保目录内的谈判药品，要求定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时配备，且相关费用不受医保总额预算限制。此外，“双通道”供应机制将继续发挥作用，患者可在定点医院或定点零售药店购买并报销。
中国医保目录的调整机制经历了显著演变。自1999年首版目录发布后，调整周期较长，平均4-5年一次。2018年国家医保局成立后，建立了年度动态调整机制，大幅加快了新药准入速度。这一政策变革促进了医药产业的研发投入，数据显示，中国药企研发管线的全球份额已从2017年的9%提升至2025年的29.5%。目前，创新药从获批上市到被纳入目录的平均周期已缩短至1-2年，80%的创新药能在上市后两年内进入支付体系。
在投资领域，有跟踪恒生港股通创新药指数的ETF产品（159316）可供投资者布局港股创新药企业。同时，部分基金公司也构建了覆盖A股、港股、美股医药市场的指数产品矩阵，包含创新药、生物科技等细分赛道。
发布时间
2025-12-16 15:22:14
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