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医保局强化战略购买,支持创新药与集采

2025-12-14

摘要

2025年12月的中央经济工作会议与全国医疗保障工作会议为2026年中国医药卫生政策定调,核心在于优化药品集采与深化医保支付改革。药品集采政策将从“唯低价”转向“反内卷”,通过设置“锚点价”、提高资质门槛等措施保障药品质量与供应稳定。同时,医保局大力支持医药创新,2026年版国家医保目录新增114种药品,其中50种为1类新药,创历史新高。为解决高值创新药支付难题,我国推出首版《商业健康保险创新药品目录》,纳入19种药品,与基本医保形成“双目录”体系,鼓励商保公司扩大保障范围并投资创新药研发,构建多元化支付格局。

线索

本次政策调整揭示了医药产业的结构性机遇与风险。机遇方面,拥有真正临床价值的创新药企将迎来黄金发展期:医保目录纳入加速、价格预期更稳定、商保目录开辟了新的支付通道,显著改善了商业化前景。商业健康保险公司也获得了差异化竞争的契机,可通过覆盖高值创新药吸引客户,而提供药品准入、结算服务的第三方机构(TPA)和DTP药房将受益于“最后一公里”的打通。风险方面,依赖低价竞争的仿制药企业面临淘汰压力,集采对成熟药品的价格压制仍将持续。此外,商保目录的落地效果存在不确定性,保险公司的定价能力、风控水平以及医院的实际执行意愿,将共同决定高值创新药能否真正触达患者,政策意图与市场实践之间仍存博弈空间。

正文

2025年12月10日至11日,中央经济工作会议在北京举行,会议提出要优化药品集中采购,深化医保支付方式改革。12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开,对2026年医保工作进行了具体部署。

一、 药品集采政策的优化与调整

国家组织药品集中采购(集采)自2018年末启动,至今已开展十一批,覆盖490种药品。集采在降低药价、减轻患者负担的同时,也暴露出一些问题,如部分企业为中标报出远低于成本的价格,导致药品质量风险和供应中断。

例如,在第十批集采中,四川海梦智森公司以0.22元/支的价格中选间苯三酚注射液,该价格接近行业公认的注射剂包装成本价。后因其受托生产企业生产过程出现偏差,不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,该产品被取消中选资格。此前,第三批集采中选产品布洛芬缓释胶囊也曾在山东出现断供,涉事企业华北制药被列入违规名单。此外,在第八批集采中,盐酸溴己新注射液曾发生6家企业串通投标事件。

针对这些问题,政策层面开始强调“优化”。第十一批集采明确提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则。具体措施包括:提高投标企业资质门槛;设置“锚点价”以防止极端低价冲击;引入复活机制;事前引导企业科学报价。这些措施使得第十一批集采在竞争激烈的情况下,保持了较高中选率,中选产品平均价差较此前批次明显缩小。

专家分析,未来集采政策的优化重点仍是“反内卷”,可能考虑引入“最低价”托底机制,或探索医保支付标准与中标价分离,以保障市场供应和良性竞争。

二、 支持医药产业创新与医保目录调整

国家医保局明确将发挥医保战略购买作用,支持医药产业创新发展。2026年版国家基本医保目录新增114种药品,谈判竞价成功率为88.19%。其中,1类新药数量达到50种,创下历史新高。这些新增药品填补了部分疾病治疗空白,如用于三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗、用于糖尿病的替尔泊肽等。

为保障创新药落地,政策要求定点医疗机构在2026年2月底前召开药事会,确保谈判药品进院,并明确谈判药品费用不受医保总额限制。同时,对未续约药品设置了6个月过渡期,保障患者用药连续性。

三、 构建多层次医疗保障体系与商保创新药目录

为解决基本医保“保基本”定位与高值创新药支付需求之间的矛盾,我国推出了首版《商业健康保险创新药品目录》(商保创新药目录)。该目录共纳入19种药品,包括CAR-T细胞疗法、阿尔茨海默病治疗药物以及多种罕见病药物。这些药品具有创新程度高、临床价值大、无法被基本医保替代的特点,与基本医保目录形成错位发展。

商保创新药目录的落地为商业保险公司提供了经过权威筛选的药品清单,降低了其风控难度。目录内的药品在商保理赔时可享受一定折扣,有助于降低理赔成本。目前,部分城市的“惠民保”产品已率先将目录内药品纳入保障范围。

国家医保局鼓励商业健康保险与基本医保衔接互补,将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围,并鼓励商保机构扩大对创新药的投资规模。同时,在确保数据安全和个人授权的基础上,将为商业健康保险产品提供“医保+商保”一站式清分结算服务,以提高核赔效率。

四、 其他医保改革举措

全国医疗保障工作会议还部署了其他任务,包括巩固全民参保成果、加强医保基金运行管理、推动生育保险和长期护理保险发展等。在支持科技创新方面,医保局将引导各方参与医保领域人工智能发展,并为脑机接口等新技术新增医疗服务价格项目立项,为医药新技术新产品铺就发展路径。

发布时间

2025-12-12T09:14:35+00:00

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