数据：
美国FDA批准了吉利德的HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（来那帕韦），作为暴露前预防药物，每年仅需给药两次，预防HIV感染的有效性接近100%。
线索：
该药物的上市可能会改变HIV感染的预防方式，尤其是对于高风险人群。减少每日服药的依从性挑战，提高了预防效果的机会。然而，依然存在药物推广和经济成本的风险。
正文：
美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间6月18日批准了吉利德的HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（来那帕韦），成为首个每年只需注射两次即可预防HIV感染的药物。临床试验数据显示，接受该药物治疗的参与者中有≥99.9%的人保持了HIV阴性状态。
在PURPOSE 1研究中，针对顺性别女性群体的结果显示，该药物在预防HIV感染中具有100%的有效性。PURPOSE 2研究则针对顺性别男性、跨性别男性及女性和非二元性别者，结果表明该药物能够降低99.9%的感染率。
来那帕韦的作用机制独特，它可以与HIV衣壳蛋白质亚基直接结合，从而阻止病毒入侵免疫细胞，抑制其生命周期的多个关键步骤。与目前市场上其他抗反转录病毒药物相比，该药物没有已知的交叉耐药性。
目前，来那帕韦在全球范围内尚未获得其他国家的批准用于暴露前预防，尽管其注射液和片剂形式的应用已经在欧盟和美国获批用于多重耐药型HIV感染者的治疗。在中国，该药物尚未获得上市批准。
HIV仍然是一个全球性的公共卫生问题，开发有效的疫苗面临重重困难，但医学进步让HIV成为可防可控的慢性疾病。每日服药的方法对许多人来说是一个挑战，而来那帕韦的两次注射方案或许会提高药物依从性，降低HIV感染风险。感染科专家指出，如果能够广泛使用这种新方案，将有助于进一步降低HIV流行率。
发布时间：
2025-06-19 10:17:32
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