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吉利德科学HIV药物获批但面临资金削减挑战

2025-06-20

数据:

吉利德的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Yeztugo)获得FDA批准用于暴露前预防(PrEP);药物价格为28,218美元;2023年美国感染艾滋病的人数超过3.9万。

线索:

该药物有可能提高艾滋病预防的有效性,但如果公共卫生资金削减,将对药物的普及和使用造成巨大影响,尤其是在低收入国家。此外,医保项目资金的削减也会对艾滋病治疗产生重大威胁。

正文:

吉利德科学周三宣布,其备受关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(商品名Yeztugo)已获得美国食品药品监督管理局的批准,用于暴露前预防(PrEP)。该药物在两项Ⅲ期试验中显示出显著的效果,藉此吸引了医药业界和投资者的注意,并被认为是终结艾滋病的重要助力。

在一项后期试验中,来自两个多国家的两千多人中,仅有两例感染,体现出96%的感染风险降低。在另一项试验中,所有参与的生理女性均未感染,显现出药物的100%有效性。来那卡帕韦的使用频率为每六个月注射一次,显著低于现有的预防药物,这有助于提高患者的遵从性,尤其是在艾滋病和相关药物的污名化现象普遍存在的情况下。

吉利德科学的首席执行官Daniel O’Day表示,这一天在斗争艾滋病的历史上具有重要意义,Yeztugo为终结艾滋病流行提供了现实可能。然而,药物的影响力受到公共卫生资金的制约。艾滋病防治的药物使用高度依赖医疗保险及患者援助计划,大部分患者并不需要自费购买。

来那卡帕韦的定价为28,218美元,与吉利德的口服药Truvada和Descovy相比较,后者在无保险的情况下的每月费用约为2000美元,而葛兰素史克的卡博特韦年费接近2.4万美元。在美国,使用卡博特韦的患者约有2.1万,采用每日口服药预防的患者接近50万。值得注意的是,来那卡帕韦在去年已作为艾滋病治疗药物上市,年治疗费用约为4.2万美元。

Daniel O’Day还指出,2023年美国超过3.9万人感染艾滋病,每位新感染者的终身医疗费用约为110万美元,因此预防这一流行病应该成为首要任务。吉利德去年已授权六家仿制药厂在120个中低收入国家生产和销售其注射剂的廉价版本,并承诺在满足市场需求之前,以非营利方式为200万患者提供药物。

然而,目前美国国会正在审议的政策中包含削减总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)和全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金的拨款,这可能会削弱来那卡帕韦的采购和使用。由于资金减少,低收入国家可能必须优先处理感染者的治疗,而非广泛的预防措施。同时,医疗补助计划(Medicaid)是美国艾滋病感染者的主要医保来源,覆盖约40%的非老年成年患者,削减医保资金也可能对防治艾滋病造成重大威胁。

发布时间:

2025-06-19 04:16:48

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