数据:
礼来新型降脂药LEP(lepodisiran)在中期试验中降低心脏病遗传风险因素94%,目前需进行大规模试验验证其对心脏病发作和其他不良心血管事件的实际影响。
线索:
该药物的研发标志着心血管疾病治疗的新进展,投资机会可能集中于研发脂蛋白(a)相关药物的制药公司。此外,行业竞争和临床试验的结果将直接影响相关公司的股价和市场地位。同时,由于脂蛋白(a)在全球范围内的广泛存在,早期干预药物的需求将给市场带来潜在机会,但也存在失败的风险。
正文:
礼来公司在美国心脏病学会会议上公布了一项临床数据,显示其在研降脂药lepodisiran在中期试验中,最高剂量可以将心脏病遗传风险因素的水平降低94%。这种药物主要针对脂蛋白(a),它是一个显著的心脏病遗传风险因素,但至今在全球尚未有此类药物获得批准。
研究负责人克利夫兰诊所的心脏病专家Steven Nissen表示,尽管该药物降低了心血管风险因素,但仍需进行大规模试验来证实其对心脏病发作及其他不良心血管事件的影响。同时,礼来公司正在进行第二阶段三期临床试验,以验证降低脂蛋白(a)的真实效果。此外,礼来公司还在测试另一种口服降脂药muvalaplin,这是迄今唯一一种进入临床试验的口服脂蛋白(a)靶向药物,根据先前的二期临床试验结果,这种药物能够将脂蛋白(a)水平降低约86%。
全球约五分之一的人也许脂蛋白(a)水平较高而未察觉,这对心血管疾病的防控构成了挑战,显示出亟需开发更多早期干预药物的必要性。
与此同时,脂蛋白(a)的新型降脂药正在引起其他制药巨头的关注,Silence Therapeutics、安进和诺华等公司都在积极研究新药。诺华和Ionis公司联合开发的反义寡核苷酸(ASO)注射药物pelacarsen已进入关键的三期试验,预计将在今年公布数据,有望成为首款有效降低脂蛋白(a)水平的创新疗法。此外,默沙东最近与中国恒瑞医药签署许可协议,获得其靶向脂蛋白(a)降低药物HRS-5346,但该药物仍处于临床前试验阶段。
阿斯利康也在积极探索这一领域,与石药集团达成授权协议,推进早期小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018的开发,此药物可单独或与其他药物结合使用,以降低“坏胆固醇”。
发布时间:
2025-03-31 17:48:20
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