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吉利德HIV药物必妥维获中国批准,扩大适应症

2025-04-20

数据:

吉利德的HIV治疗药物必妥维在中国获批,用于更广泛的HIV感染者群体,包括孕妇和哺乳期妇女 patients, 适应症限制得到放宽。

线索:

此次批准可能为吉利德在中国市场开辟了新机遇,尤其是在孕妇和哺乳期妇女中推广使用。此外,监管政策的松动可能会激发其他药物加速获批,从而提高整个医药行业的活力。同时,这也可能让相关竞争对手感受到压力,影响市场格局。

正文:

2025年4月3日,吉利德科学宣布,其HIV治疗药物必妥维(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy)近日获得国家药品监督管理局的批准,取消了中国说明书中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,并增加了妊娠女性的临床数据。根据新的中国说明书,必妥维可作为综合方案,治疗HIV-1感染的成人患者,此类患者目前和既往没有对整合酶抑制剂或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,该说明书还提供了更多支持必妥维作为单片完整抗病毒方案的证据,以用于治疗妊娠期的HIV感染者。

发布时间:

2025-04-03 14:22:08

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