数据：
国家药品监督管理局公布简化香港注册传统口服中成药在内地上市的审批安排。香港特区政府对此表示欢迎。相关措施适用于由香港生产企业持有、经过香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，且需符合药品生产质量管理规范。自2021年简化外用中成药注册审批流程以来，已有13款香港注册中成药成功在内地上市。该简化措施将为香港中药业界开辟更便捷的方式以进入内地市场，推动中医药产业的进一步发展。
线索：
此政策为香港中药企业提供了进入内地市场的有利条件，可能带来以下投资机会：
1. 中成药产业的拓展，特别是香港地方生产的药品将能够更快地进入内地市场，吸引更多投资。
2. 有助于提升香港中药品牌在陆地市场的知名度和竞争力。
3. 中医药相关企业的合作和交流将更为密切，有可能形成新的投资与合作模式。
另一方面，可能存在的风险包括：
1. 若内地市场法规或标准发生变化，可能影响已在内地上市产品的安全及注册。
2. 香港中药产品的供需关系变动，可能导致市场竞争加剧，影响企业利润。
正文：
国家药品监督管理局刚刚宣布简化香港注册的传统口服中成药在内地上市的审批安排，香港特区政府对此表示热烈欢迎。这一新政策适用于由香港企业生产、经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用超过15年的传统口服中成药，生产过程须符合相关药品生产质量管理规范。
香港医务卫生局局长盧寵茂指出，特区政府高度赞赏这一简化审批措施，并衷心感谢中央政府和国家药监局对香港中医药发展的持续支持。从2021年开始实施的简化外用中成药注册审批流程，已经使13款香港注册中成药顺利进入了内地市场。
他进一步强调，相关措施显著简化了审查要求，缩短了审批时间，为希望开拓内地市场的香港中药产业提供了便捷之路。此次公布的新安排将这一措施扩展至口服中成药，代表了粤港澳大湾区中医药政策的加速实施，进一步便利香港中成药生产商进入内地市场，推动中医药产业的发展。特区政府将积极向香港中成药行业推广这些措施。
此外，医务卫生局还将适时拓展粤港澳大湾区中成药产业发展支持计划的覆盖范围，以配合最新政策的发展。
发布时间： 2025-01-20 18:18:00
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