要点：
1. 去年北京有64家医疗器械新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%。
2. 北京市药监局印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》，逐年提速审批时间。
3. 2023年北京市医疗器械审评检查中心完成第二类医疗器械注册审评4567项，首次注册平均用时压缩至55个工作日。
4. 北京市药监局搭建了“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”，企业可通过手机随时留言给审评员，5个工作日内收到回复。
5. 北京市药监局设立了三家“药品医疗器械创新服务站”，为医疗器械研发、临床和生产提供全链条服务。
6. 北京市药监局推出了惠企政策“大礼包”，包括持续推进“药监政策进园区”、打造创新服务品牌、持续推动审评核查提质增效等措施。
利好：
1. 医疗器械（100）
利空：
1. 医疗器械（-90）：政策支持和服务改善，利空医疗器械行业，加快审批流程将导致新产品更快进入市场，增加现有企业的竞争压力。
标签：医疗器械产业创新、审评时间压缩、咨询、服务、优惠政策
原文发布时间：2024-03-13T21:45:00